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瑞博生物(6938.HK)递交双靶点siRNA药物SR122欧盟I期临床申请，进一步强化血脂领域管线布局

来源： 中国产经观察   日期：2026-11-10 10:16:07  点击：78788 
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       中国产经观察消息 11月10日，中国苏州、瑞典默恩达尔
       苏州瑞博生物技术股份有限公司(06938.HK)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB(以下合称“瑞博生物”)宣布，公司已就双靶点siRNA药物SR122向欧盟递交I期临床试验申请(Clinical Trial Application，CTA)。SR122是一款GalNAc偶联siRNA药物，拟用于治疗血脂异常，包括重度高甘油三酯血症(sHTG)与混合型血脂异常(mixed dyslipidemia)。
       目前瑞博生物正在中欧同步推进其血脂领域核心产品RBD5044的II期临床研究，RBD5044是全球临床进度第二的靶向ApoC3的siRNA药物。本次双靶点药物SR122的CTA递交标志着公司对于该领域管线战略的进一步升级，也是巩固其在血脂赛道领先地位的重要一步。
       SR122同时靶向ApoC3和PCSK9，这两条通路均通过了临床验证，并在脂质代谢中发挥互补作用。通过同时干预富含甘油三酯的脂蛋白和低密度脂蛋白胆固醇(LDL‑C)，SR122有望成为一种差异化治疗方案，在多项血脂指标及心血管代谢风险因素方面实现持久改善效果。
       血脂异常一直以来都是全球重大健康挑战，也是心血管疾病的重要致病因素，而心血管疾病则是全球导致死亡的首要原因。混合型血脂异常患者即使已接受现有降脂治疗，仍常面临显著的心血管残余风险；严重高甘油三酯血症患者则同时面临更高的急性胰腺炎风险。
       本次I期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究，旨在评估皮下注射SR122在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征。作为双靶点siRNA药物SR122的首次人体临床评估，本次研究产生的关键数据将为后续研发提供有力支撑。
       瑞博生物首席医学官Anders Gabrielsen博士表示：对ApoC3和PCSK9的同时抑制作用，有望在严重高甘油三酯血症患者中产生更强的协同降脂效应，有效降低极高血脂风险，并通过抑制互补机制实现患者风险管理质的飞跃。本次I期临床试验结果，将为目标人群的后续临床开发提供重要指导。


 
编辑 | 王宇

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