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众生药业RAY1225减重III期临床试验结果超预期，呈现BIC数据！

来源： 中国产经观察   日期：2026-10-09 15:24:24  点击：85422 
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       中国产经观察消息 2026年10月8日晚间，众生药业披露《关于控股子公司一类创新药RAY1225注射液减重III期临床试验获得顶线分析数据结果的公告》，公告指出，公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液在超重或肥胖参与者的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验（REBUILDING-2），于近日获得顶线分析数据。
试验圆满达到全部主要终点与关键次要终点，优异的临床结果印证产品硬核实力，标志着公司创新药转型正式进入成果兑现快车道，这款超长效GLP-1/GIP双靶点药物的商业化进程迎来关键提速节点。
       RAY1225注射液（Bilpatide Injection，倍尔泊肽注射液）是众生药业研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的超长效药物潜力。
       本次REBUILDING-2三期临床为全国多中心、随机双盲、安慰剂对照试验，共纳入641例中国超重/肥胖受试者，52周治疗数据展现出剂量依赖性的优异减重效果。数据显示，  RAY1225最高9mg剂量组经安慰剂校正后体重降幅达20.46%，未出现疗效平台期，减重潜力持续释放。在核心减重达标率上，产品优势尤为突出：99.3%受试者实现减重超5%，82.1%受试者减重超15%，更有53.8%的过半受试者减重幅度突破20%。
       对标礼来替尔泊肽SURMOUNT-CN中国三期临床数据，RAY1225实现全方位超越。替尔泊肽15mg高剂量组每周给药，52周减重≥5%、≥15%受试者占比仅为85.8%、61.4%，两项核心指标均低于RAY1225。
       对比来看，众生药业RAY1225的三期临床数据数值上优于替尔泊肽，也就是说，RAY1225用更少的剂量、更少的注射频次便能实现更优的减重效果。这意味着RAY1225能让更多中国肥胖患者实现高阶减重获益，临床价值远超现有进口标杆产品。
       安全性方面，RAY1225注射液在REBUILDING-2临床试验的参与者中安全性、耐受性良好，整体安全性特征与RAY1225注射液既往临床试验及GLP-1类药物类似，低血糖风险低，未发现新增安全性信号。最常见的为胃肠道相关不良反应，严重程度大多较轻微，腹泻、恶心、呕吐和便秘等发生率，在数值上低于或与替尔泊肽SURMOUNT-CN的报道值相当。同时，产品可剂量依赖性改善腰围、血压、血脂、内脏脂肪等多项代谢指标，实现减重与全身代谢优化双重获益。
       除疗效与安全优势外，RAY1225的双周长效给药机制构筑了核心差异化壁垒。依托专属专利钉合肽技术，药物半衰期长达10天，是临床后期稀缺的每两周注射一次的超长效制剂。相较于替尔泊肽每周一次的给药频次，RAY1225每年可减少26次注射，大幅降低长期用药的操作负担，有效解决肥胖、慢病患者长期用药的依从性痛点，商业化适配性远超同类竞品。
       可以看到，凭借独创双周长效剂型、极致减重疗效、更优安全耐受性的三重优势，在竞争激烈的代谢赛道构筑起显著差异化壁垒。对标已上市“明星”产品替尔泊肽的中国三期临床数据，RAY1225综合疗效全面超越，成为国产减重创新药的突破性标杆，有望成为减肥赛道“新星”，抢占千亿代谢赛道核心份额。
       商业化落地层面，公司早已提前布局，筑牢市场落地根基。2026年年初，众生药业与齐鲁制药达成重磅合作，授予其RAY1225中国区生产及商业化权益，合作包含2亿元首付款+最高8亿元里程碑付款，合计最高10亿元合作金额，同时产品上市后可持续获取销售分成。齐鲁制药深耕国内医药营销多年，渠道覆盖能力强劲，将为RAY1225上市快速放量提供坚实保障，大幅降低产品商业化风险。
       赛道维度，减重与降糖海内外市场空间广阔，成长确定性极强。据弗若斯特沙利文预测，2034年全球超重/肥胖药物市场规模将达577亿美元，中国市场规模突破817亿元；同期全球糖尿病药物市场持续扩容，双适应症布局的RAY1225可双重受益赛道红利。当前全球减重赛道仍以进口GLP-1产品为主，国产高阶长效双靶点药物稀缺，RAY1225凭借疗效、安全性、给药便利性的三重优势，有望快速实现进口替代。
       整体来看，RAY1225凭借超预期的减重疗效、更优的安全耐受性、行业领先的长效剂型三大核心竞争力，站稳国产代谢创新药第一梯队。依托强强联合的商业化布局与千亿赛道红利，产品后续成长空间充足，有望推动众生药业完成从传统药企向创新药企的转型蜕变，开启业绩与估值双重增长新周期。





编辑 | 王宇
 

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