当前位置： 首页  >> 财 经  >> 上市公司  >> 查看详情

多适应症布局突破罕见病治疗困局 上海莱士（002252.SZ）SR604注射液研发再启新进展

来源： 中国产经观察   日期：2026-07-28 12:35:28  点击：89815 
分享:
      先天性凝血因子Ⅶ缺乏症是一种罕见遗传性出血疾病，患者常面临自发性出血、关节出血等风险，重症可危及生命。全球至今尚无药物获批用于该病的预防治疗，患者仅能在出血发作后进行应急干预。
      7月22日晚，上海莱士（002252.SZ）发布公告，公司核心在研药物SR604注射液临床试验迎来新进展，其用于先天性凝血因子Ⅶ缺乏症的Ⅱ期临床已完成登记（CTR20262597），拟开展0.1mg/kg及其他剂量组、每4周一次的剂量探索。
       针对这一尚无预防治疗药物的空白赛道，上海莱士此前已在SR604的Ⅱa期试验的0.05mg/kg剂量组（每2周给药一次，持续给药6个月）中，预先入组了1例VII因子缺乏受试者进行了初步剂量和有效性探索。基于前期结果，公司专项开展本次Ⅱ期剂量探索，以进一步验证SR604在更多患者中的疗效与安全性。该品种若研制成功，有望填补该疾病领域预防治疗的空白，并显著改善患者的用药体验。
       作为上海莱士重点布局的血友病靶向治疗首创新药（“First in Class”），SR604注射液已同步推进血友病A/B（即凝血因子 Ⅷ、Ⅸ 缺乏症）、先天性凝血因子Ⅶ缺乏症等适应症，并进入血管性血友病适应症 Ⅱ 期剂量探索的患者入组阶段。目前，其血友病A/B适应症的I/Ⅱ期临床数据已达到预期终点，Ⅲ期临床筹备稳步推进，相关核心专利已在中国、美国、欧洲等多国获得授权。
       SR604是上海莱士自主研发的人源化抗活化蛋白C（APC）单抗，通过特异性结合APC、抑制其抗凝功能，重建机体凝血-抗凝平衡，在血管损伤时精准预防出血，实现“再平衡”止血。正是这套创新机制，让其在今年两次国际会议接连发布亮眼“成绩单”，凭借超预期的临床数据、全球独创的“凝血再平衡”机制获得国际权威认可。
       在4月的世界血友病联盟（WFH）全球大会上，上海莱士总经理徐俊博士首次在国际舞台披露I/II期关键数据。在随后的7月国际血栓与止血学会大会（ISTH 2026）上，SR604再获两项认可：IIb期入选大会仅有的6篇“最新突破性大会报告”，与辉瑞、诺和诺德在出血领域同台；I/IIa期获选口头报告。突破性报告显示，0.4mg/kg每4周皮下注射24周后，血友病A/B患者年化出血率较基线降90%以上，最长给药间隔8周，所有剂量组均未出现严重不良事件或血栓栓塞事件，并实现了行业稀缺的止血+抗炎双重获益。
       从填补全球空白的未满足需求，到四个月两度登上国际顶会，SR604的每一步，都在印证中国原研创新药在全球出凝血领域话语权的提升。对上海莱士而言，这不仅是管线的进阶，更标志着其源头创新、临床转化与国际化沟通的能力，已开始系统化呈现——成熟血液制品持续筑基，首创创新药管线加速兑现，上海莱士向世界一流生物制药企业跃迁的路径，正变得清晰可辨。


 


编辑 | 王宇

相关新闻

  • 第二十八届中国科协年会“脑机接口技术及其应用”专题论坛在京举行 第二十八届中国科协年会“脑机接口技术及其应用”专题论坛在京举行

           7月18日，第二十八届中国科协年会“脑机接口技术及其应用”专题论坛在北京举办。论坛由中国科学技术协会主办，中国认知科学学会、中国心理学会联合承办。论坛以“认知科学与脑机接口技术及其应用”为主题，来自高校、科研院所和医疗机构的近百名参会代表，就脑机接口技术的前沿进展、临床转化、产业前景及伦理挑战等议题展开深入研讨。        论坛主旨报告环... [阅读]

  • 第二十八届中国科协年会“支撑商业航天、低空经济的智能信息技术”专题论坛在京举办 第二十八届中国科协年会“支撑商业航天、低空经济的智能信息技术”专题论坛在京举办

           7月15日，第二十八届中国科协年会“支撑商业航天、低空经济的智能信息技术”专题论坛在北京举办。本次论坛由中国科学技术协会主办、中国技术经济学会承办，汇聚两院院士、航天总师、高校学者、科研人员以及产业、投融资界100余位行业代表，覆盖航空航天、通信导航、测绘地理、人工智能、低空安全、行业标准与产业资本等多个核心领域，搭建产学研用资一体化的跨学科、跨领域学术交流平台。      ... [阅读]

  • 2026年第五期中国科技会堂论坛 聚焦空间太阳能 2026年第五期中国科技会堂论坛 聚焦空间太阳能

           5月23日，由中国科协举办的2026年第五期中国科技会堂论坛在京举行。本期论坛以“空间太阳能开发的挑战与技术创新”为主题，邀请中国工程院院士、西安电子科技大学原校长段宝岩，国际宇航科学院院士、中国空间技术研究院原科技委主任、中国宇航学会理事兼空间太阳能电站专委会主任李明作为主讲嘉宾，扬州大学党委书记、教授、江苏省可再生能源行业协会理事长丁建宁，中电科蓝天科技股份有限公司总经理朱立宏参加互动交流。来自中央和国家机关、中央... [阅读]

  • 第40届内蒙古自治区青少年科技创新大赛决赛举办 第40届内蒙古自治区青少年科技创新大赛决赛举办

           5月15日至17日，由内蒙古自治区科协、教育厅、科技厅、生态环境厅、团委、妇联共同主办，内蒙古科技馆承办的第40届内蒙古自治区青少年科技创新大赛决赛举办。         内蒙古科协相关负责人出席开幕式并致辞，介绍了内蒙古科协在青少年科创培养、科普品牌活动、科技辅导员能力提升等方面的工作成效，同时寄语参赛选手互学共进、科技辅导员坚守育人初心，勉励广大青少年崇尚科学、胸怀家国、立志成才，担当时代重任... [阅读]