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北芯生命LotosPFA®亮相EHRA 2026，中国电生理创新PFA进入全球权威专家视野

来源： 中国产经观察   日期：2026-08-05 16:23:02  点击：85426 
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       在法国巴黎举办的EHRA 2026（欧洲心律协会年会）大会上，脉冲电场消融（PFA）是房颤治疗领域最受关注的话题之一。
       本届大会中，一场围绕Pulsed Field Ablation for the Interventional Treatment of Atrial Fibrillation（PFA在房颤介入治疗中的应用）展开的科学声明专题会议，成为极具权威性和行业代表性的学术内容之一。该科学声明由欧洲心律协会(EHRA)牵头，并联合美国心律学会(HRS)、亚太心律学会(APHRS)、拉丁美洲心律学会(LAHRS)和加拿大心律学会(CHRS)共同发布，系统梳理了PFA技术的发展背景、平台类型、临床适应证、术式流程以及安全性和有效性证据，体现了当前国际主流学术组织对PFA发展的高度关注与阶段性共识。
       会上，深圳北芯生命科技股份有限公司（简称“北芯生命”）自主研发的LotosPFA®纳秒脉冲电场消融（nsPFA）系统多次出现在专家关于PFA平台与工具的讨论视野中。
       PFA正进入规模化发展新阶段
       回顾本场科学声明讨论，多位专家虽然切入角度不同，但反复强调的核心方向却高度一致：行业关注点正在逐步从“是否使用PFA”，转向“如何更好地应用PFA”。
       在技术背景与平台发展部分，来自斯洛文尼亚卢布尔雅那大学的Damijan Miklavcic教授指出，PFA已展现出形成持久消融效果的能力，热效应极低，且对周围结构损伤风险较低。这也是PFA近年来快速得到应用的重要原因之一。
       在术式流程部分，来自瑞士的Patrick Badertscher教授提到，单纯X线透视workflow具备更快、更简便、更具成本效益的优势；而在复发病例及复杂解剖的场景中，三维标测系统仍具有重要价值。同时他指出，镇静与全麻均为可行策略，但多数中心已将镇静作为默认路径。现场展示的数据表明，镇静组较全麻组手术时间更短，对三维标测依赖更低，额外消融更少，而整体安全性表现接近，显示出PFA在提升手术效率和临床可及性方面的现实优势。
       在疗效与安全性证据部分，Tobias Reichlin教授回顾了当前阵发性房颤领域几项具有代表性的PFA临床研究。除ADVENT、SINGLE SHOT CHAMPION、BEAT PAROX-AF外，LotosPFA®系统支持的全球首个nsPFA对比射频消融（RFA）的前瞻性多中心RCT—InsightPFA研究，也被纳入国际权威科学声明的证据框架。作为采用新型纳秒双相波导管开展的研究，InsightPFA的纳入，也进一步体现出北芯在PFA方向上的技术探索正受到国际学术界关注。
       EHRA 2026现场传递出明确信号：行业对PFA技术的关注点，正进一步转向其是否足够安全、操作是否更加简便、是否能够减少对全麻的依赖、是否能够实现更广泛的临床落地。针对这些共性需求, 北芯LotosPFA®所关注的，不只是PFA能量形式本身，更是如何让PFA在真实临床场景中更高效、更稳定地应用。
      北芯LotosPFA®国内获批，全球首个经RCT验证可实现常规局麻的PFA系统
      2026年7月29日，北芯LotosPFA®系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，该系统是全球首个经RCT（随机对照试验）验证、支持全程在局麻下完成消融的PFA系统，其获批标志着PFA正式迈入“常规局麻”新阶段，有望为房颤患者带来更安全、高效的治疗选择。
       北芯LotosPFA®带来三大临床获益，让房颤消融更精准、更高效、更安心
       常规局麻：患者更舒适，手术更简单。LotosPFA®采用LotoEase™双极双相纳秒脉冲技术，能大幅减轻神经肌肉刺激，显著降低患者术中痛感，患者可在局麻、完全清醒的状态下接受手术。
      高效消融：操作易上手，手术更省时。LotosPFA®拥有LotoLink™双向耦合电极设计，使电极环环相连、间距锁定、结构稳定，确保能量能够均匀释放，最大程度上保证了单次放电即可形成连续可靠的消融覆盖，帮助医生在更短时间内完成高质量消融。InsightPFA研究数据显示，该系统消融时间较RFA降低20.4%，平均手术时间缩短15分钟。
      同时，LotosPFA®独有的“网篮型”与“莲花型”双形态设计，能够灵活适配各类复杂多变的肺静脉解剖结构，确保导管和组织紧密贴合，术者无需依赖三维标测系统即可完成精准消融。
      安全可靠：循证更有据，手术更放心。LotosPFA®所发出的纳秒脉冲能量具备高度的组织选择性，能够精准消融心肌细胞而不损伤食管、神经等周围组织。在临床试验中，使用LotosPFA®未出现一例与手术或器械相关的严重不良事件，让术者在操作时更从容，也让患者和家属更安心。
       北芯LotosPFA®亮相EHRA 2026大会并进入全球专家讨论视野，这既是对北芯在PFA领域持续探索的肯定，也体现了国际电生理学术体系对中国自主创新成果的认可。
       当PFA迈向规模化应用，临床可及性将成为关键。而北芯LotosPFA®支持术者在清醒镇静条件下开展消融手术，与国际临床实践方向高度一致，其正推动着PFA的规模化应用进程向前发展，让创新技术能够造福更多房颤患者。深耕临床，稳步前行，北芯始终坚守用创新和品质改善生命健康的使命，致力于成为有长久影响力的世界级医疗科技企业。



 
编辑 | 王宇

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