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依科赛热烈祝贺荃信生物与罗氏就QX031N达成全球独家许可协议！

来源： 中国产经观察   日期：2025-11-12 16:41:21  点击：80274 
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       10月28日，依科赛合作伙伴江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，2509.HK）与F. Hoffmann-La Roche Ltd（以下简称“罗氏”）就荃信生物自主研发的长效自免双抗QX031N达成全球独家合作与许可协议。
       根据协议，罗氏将获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX031N的全球独家权益。作为回报，荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7,500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。
       QX031N注射液是一款同时靶向TSLP和IL-33的长效双抗。TSLP和IL-33是被称为警报素的蛋白质，在机体受到过敏原、病毒、污染、机械刺激等外界因素诱导时将会释放，其参与慢性阻塞性肺病（COPD）及哮喘等呼吸系统疾病的发生，在炎症进程中发挥重要作用。QX031N有望被开发成为COPD及哮喘等呼吸系统疾病的治疗新选择，具备成为First-in-class及Best-in-disease疗法的潜力。
       作为荃信生物的长期以来的重要合作伙伴，依科赛对其取得的这一关键进展致以热烈祝贺！我们始终关注荃信生物在自身免疫及过敏性疾病生物疗法领域的深耕，期待其持续推进更多抗体治疗药物的研发与上市进程，惠及全球病患。
       依科赛多款无血清培养基（T/NK/293/CHO等)已完成美国FDA DMF备案，并为多家知名药企提供定制化培养基开发服务，助力多家客户FDA/CDE申报，标志着依科赛的生产工艺与品质控制体系已完全符合国际标准及严苛的监管要求。我们将继续秉持着“加快生命科技应用，造福百姓健康”的使命坚持为全球合作伙伴，提供高质量、高效的全方位产品服务，助推生物医药产业蓬勃发展。
       更多关于CHO细胞无血清培养基及定制化服务，请点击《CHO稳转工艺：药企高效生产如何选择合适的CHO无血清培养基？》一文了解。
依科赛无血清培养基
合规稳定：
       GMP级别，FDA备案，支持从研发到商业化，赋能生物药快速申报。
国际品质：
       性能卓越，质量稳定，自研自产，数字化工厂，年产能达千万升。
多品类覆盖：
       T/NK/293/MSC/CHO/冻液等产品线，全面覆盖CGT、生物制药领域。
定制化服务：
       满足不同项目个性化需求（配方优化、包装定制等），实现降本增效。
关于依科赛
       依科赛生物（ExCell Bio）成立于2013年，总部位于上海，生产基地布局于苏州太仓、南美乌拉圭及澳大利亚，是一家专注于生物医药上游核心原料研发与生产的国家级高新技术企业。公司以“加快生命科技应用，造福百姓健康”为使命，致力于突破生物医药领域“卡脖子”技术难题，实现关键原料国产化替代。
       依科赛是全球前五、国内最大胎牛血清生产商之一，国内首选GMP级别细胞基因治疗无血清培养基品牌之一，也是抗体培养基定制化和代工领导企业之一。现有全球员工300人，研发及技术团队占比超60%，其中硕士以上学历人员达80%。企业定位为全球生物制药和细胞治疗领域全产业链服务商，聚焦无血清培养基、胎牛血清及鉴定试剂三大核心产品板块，为生物药、细胞与基因治疗、基础科研等领域提供国际标准的产品与解决方案。
       公司获评国家级专精特新“小巨人”企业、江苏省独角兽培育企业、苏州质量奖等荣誉，并入选国际血清行业协会（ISIA）首家中国会员单位，2025福布斯&沙利文中国行业发展领军企业。截至当前，公司累计授权专利65件（发明专利57项），主导参与3项国家级及省级重大科技项目，包括工信部“CD无血清培养基研发与产业化”及江苏省科技攻关项目，2023-2024年助力12项中美IND获批，包括全球首个γδ-T细胞疗法。

 
编辑 | 王宇

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